藥品車(chē)間除濕機(jī)最佳方法
藥品車(chē)間除濕機(jī)的最佳方案是依據(jù)藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)第十七條潔(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品出產(chǎn)工藝要求相順應(yīng)。無(wú)非凡要求時(shí)，溫度應(yīng)節(jié)制在18~26℃，相對(duì)濕度節(jié)制在45~65%，等一些非凡要求來(lái)選型機(jī)械巨細(xì)功率的。若到達(dá)這一要求，制藥廠出產(chǎn)車(chē)間必需設(shè)置空氣調(diào)理凈化妝置，溫度、濕度的節(jié)制經(jīng)過(guò)響應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕安裝完成。以到達(dá)GMP的要求。藥品應(yīng)按規(guī)則的貯存要求專庫(kù)、分類寄存。貯存中藥品按溫、濕度要求貯存于響應(yīng)的庫(kù)中。制藥出產(chǎn)企業(yè)搜檢評(píng)定規(guī)范中：25.7出產(chǎn)情況沒(méi)有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)物，能否對(duì)出產(chǎn)車(chē)間的溫濕度進(jìn)行節(jié)制。出產(chǎn)施行細(xì)則中有一條：對(duì)空氣有枯燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)裝備空氣枯燥設(shè)備,包管物料不會(huì)受潮蛻變.按期對(duì)除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，監(jiān)測(cè)室內(nèi)空氣濕度。由此可見(jiàn)，制藥行業(yè)的溫濕度需求嚴(yán)厲的節(jié)制，而除濕機(jī)是節(jié)制濕度的一種幻想設(shè)備。......閱讀全文
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